Biomarker je měřitelný ukazatel biologického stavu. Může to být protein v krvi, genetická mutace, vzorec genové exprese nebo obraz na skenu. Biomarkery nám říkají, zda je nemoc přítomna, jak postupuje nebo zda léčba funguje. Jsou to signály, které čteme, abychom pochopili, co se děje uvnitř těla.

Biomarkery slouží mnoha účelům. Diagnostické biomarkery identifikují onemocnění. Prognostické biomarkery předpovídají, jak bude onemocnění postupovat. Prediktivní biomarkery ukazují, zda bude pacient reagovat na konkrétní léčbu. Farmakodynamické biomarkery ukazují, zda lék zasahuje svůj cíl. Každý typ je užitečný v jiné fázi péče.

Najít dobrý biomarker je těžké. Musí být měřitelný, spolehlivý a klinicky významný. Musí rozlišovat mezi lidmi s daným onemocněním a lidmi bez něj a musí to dělat konzistentně. Mnoho kandidátských biomarkerů neprojde validací. Marker, který funguje v jedné studii, nemusí fungovat v jiné nebo nemusí změnit klinická rozhodnutí.

Biomarkery jsou klíčové pro precizní medicínu. Určují, kteří pacienti dostanou které léky. Lék na rakovinu prsu Herceptin je účinný pouze u nádorů, které nadměrně exprimují protein HER2. Testování na HER2 je biomarkerový test. Bez něj by lék byl podáván pacientům, kterým by z léčby neprospěl. Biomarkery dělají léčbu chytřejší.