Biomarker adalah indikator terukur dari suatu kondisi biologis. Biomarker dapat berupa protein dalam darah, mutasi genetik, pola ekspresi gen, atau citra pada hasil pemindaian. Biomarker memberi tahu kita apakah suatu penyakit ada, bagaimana perkembangannya, atau apakah suatu pengobatan berhasil. Biomarker adalah sinyal yang kita baca untuk memahami apa yang terjadi di dalam tubuh.

Biomarker memiliki banyak fungsi. Biomarker diagnostik mengidentifikasi penyakit. Biomarker prognostik memprediksi bagaimana suatu penyakit akan berkembang. Biomarker prediktif menunjukkan apakah pasien akan merespons pengobatan tertentu. Biomarker farmakodinamik menunjukkan apakah suatu obat mencapai targetnya. Setiap jenis biomarker berguna pada tahap perawatan yang berbeda.

Menemukan biomarker yang baik itu sulit. Biomarker tersebut harus terukur, dapat diandalkan, dan bermakna secara klinis. Biomarker tersebut harus mampu membedakan antara orang yang memiliki dan tidak memiliki kondisi tersebut, dan harus melakukannya secara konsisten. Banyak kandidat biomarker gagal dalam validasi. Sebuah penanda yang berhasil dalam satu penelitian mungkin tidak berhasil dalam penelitian lain, atau mungkin tidak mengubah keputusan klinis.

Biomarker sangat penting dalam pengobatan presisi. Biomarker memandu pasien mana yang mendapatkan obat mana. Obat kanker payudara Herceptin hanya efektif pada tumor yang mengekspresikan protein HER2 secara berlebihan. Pengujian HER2 adalah salah satu tes biomarker. Tanpa itu, obat akan diberikan kepada pasien yang tidak akan mendapatkan manfaat. Biomarker membuat pengobatan menjadi lebih cerdas.