المؤشر الحيوي هو مؤشر قابل للقياس لحالة بيولوجية. قد يكون بروتينًا في الدم، أو طفرة جينية، أو نمطًا للتعبير الجيني، أو صورة في فحص بالأشعة. تُخبرنا المؤشرات الحيوية بوجود المرض، وكيفية تطوره، ومدى فعالية العلاج. إنها الإشارات التي نقرأها لفهم ما يحدث داخل الجسم.

تُستخدم المؤشرات الحيوية لأغراضٍ عديدة. فالمؤشرات التشخيصية تُحدد المرض، والمؤشرات التنبؤية تُشير إلى كيفية تطوره، والمؤشرات التنبؤية تُبين ما إذا كان المريض سيستجيب لعلاجٍ مُعين، أما المؤشرات الدوائية فتُبين ما إذا كان الدواء يُحقق تأثيره المرجو. ولكل نوعٍ منها فائدةٌ في مرحلةٍ مُختلفة من مراحل الرعاية.

يُعدّ إيجاد مؤشر حيوي جيد أمرًا صعبًا. يجب أن يكون قابلاً للقياس، وموثوقًا، وذا دلالة سريرية. يجب أن يُميّز بين الأشخاص المصابين بالمرض وغير المصابين به، وأن يفعل ذلك باستمرار. تفشل العديد من المؤشرات الحيوية المرشحة في التحقق من صحتها. قد لا يُجدي المؤشر الذي يُثبت فعاليته في دراسة ما نفعًا في دراسة أخرى، أو قد لا يُغيّر القرارات السريرية.

تُعدّ المؤشرات الحيوية أساسية في الطب الدقيق، فهي تُحدد الأدوية المناسبة لكل مريض. على سبيل المثال، لا يكون دواء هيرسيبتين لعلاج سرطان الثدي فعالاً إلا في الأورام التي تُفرط في التعبير عن بروتين HER2. ويُعتبر اختبار HER2 اختبارًا للمؤشرات الحيوية، فبدونه، سيُعطى الدواء لمرضى لن يستفيدوا منه. تُساهم المؤشرات الحيوية في جعل العلاج أكثر فعالية.