生物标志物是可测量的生物状态指标。它可以是血液中的蛋白质、基因突变、基因表达模式或扫描图像。生物标志物可以告诉我们是否存在疾病、疾病的进展情况以及治疗是否有效。它们是我们解读体内变化信号的关键所在。
生物标志物用途广泛。诊断性生物标志物用于识别疾病；预后性生物标志物用于预测疾病的进展；预测性生物标志物用于指示患者对特定治疗的反应；药效学生物标志物用于显示药物是否达到靶点。每种类型的生物标志物在不同的治疗阶段都发挥着重要作用。
找到一个好的生物标志物并非易事。它必须可测量、可靠且具有临床意义。它必须能够区分患病者和健康者，并且必须始终如一地做到这一点。许多候选生物标志物都未能通过验证。在一项研究中有效的标志物，在另一项研究中可能无效，或者它可能不会改变临床决策。
生物标志物是精准医疗的核心。它们指导哪些患者接受哪些药物治疗。乳腺癌药物赫赛汀仅对HER2蛋白过度表达的肿瘤有效。HER2检测就是一种生物标志物检测。如果没有这项检测，药物就会被用在那些无法从中获益的患者身上。生物标志物使治疗更加精准。
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