Trước khi một loại thuốc được thử nghiệm trên người, nó được thử nghiệm trên tế bào và động vật. Những nghiên cứu đó phải đáng tin cậy. Thực hành phòng thí nghiệm tốt (Good Laboratory Practice - GLP) là hệ thống chất lượng quản lý các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm phi lâm sàng, đảm bảo dữ liệu chính xác, có thể truy vết và có thể tái tạo. Nó bao gồm cách lập kế hoạch nghiên cứu, cách hiệu chuẩn thiết bị, cách bảo quản thuốc thử, cách ghi lại kết quả và cách duy trì hồ sơ. Mục tiêu rất đơn giản: cơ quan quản lý phải có khả năng tái tạo chính xác những gì đã xảy ra trong phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn GLP được chính thức hóa vào những năm 1970 sau khi các cuộc điều tra phát hiện ra nhiều vấn đề trong các nghiên cứu độc chất học được đệ trình lên FDA. Các nguyên tắc này sau đó đã được hài hòa hóa trên phạm vi quốc tế bởi OECD. Một phòng thí nghiệm tuân thủ GLP phải có quy trình vận hành tiêu chuẩn cho mọi thứ, từ việc làm sạch dụng cụ thủy tinh đến việc xử lý động vật. Nhân viên phải được đào tạo và việc đào tạo của họ phải được ghi lại. Thiết bị phải được hiệu chuẩn và bảo trì. Dữ liệu thô phải được ghi lại kịp thời và chính xác, và mọi thay đổi phải được truy vết. Giám đốc nghiên cứu chịu trách nhiệm về toàn bộ quá trình thực hiện và ký báo cáo cuối cùng.

Các yếu tố chính:

• Quy trình vận hành tiêu chuẩn.
• Đào tạo nhân sự.
• Hiệu chuẩn thiết bị.
• Tính toàn vẹn của dữ liệu thô.
• Lưu trữ.

GLP áp dụng cho các nghiên cứu về an toàn, chứ không phải nghiên cứu về hiệu quả. Các thử nghiệm lâm sàng tuân theo GCP.