Bir ilaç insanlarda test edilmeden önce hücrelerde ve hayvanlarda test edilir. Bu çalışmaların güvenilir olması gerekir. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), klinik öncesi laboratuvar çalışmalarını yöneten ve verilerin doğru, izlenebilir ve tekrarlanabilir olmasını sağlayan kalite sistemidir. Çalışmaların nasıl planlandığı, ekipmanın nasıl kalibre edildiği, reaktiflerin nasıl saklandığı, sonuçların nasıl kaydedildiği ve arşivlerin nasıl tutulduğu konularını kapsar. Amaç basittir: bir düzenleyici, laboratuvarda tam olarak ne olduğunu yeniden oluşturabilmelidir.

GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları), FDA'ya sunulan toksikoloji çalışmalarında yaygın sorunlar tespit edildikten sonra 1970'lerde resmileştirildi. İlkeler daha sonra OECD tarafından uluslararası düzeyde uyumlu hale getirildi. GLP uyumlu bir laboratuvarın, cam eşyaların temizliğinden hayvanların kullanımına kadar her şey için standart işletim prosedürlerine sahip olması gerekir. Personel eğitilmeli ve eğitimleri belgelenmelidir. Ekipman kalibre edilmeli ve bakımı yapılmalıdır. Ham veriler derhal ve doğru bir şekilde kaydedilmeli ve herhangi bir değişiklik izlenebilir olmalıdır. Çalışma yöneticisi, genel yürütmeden ve nihai raporu imzalamaktan sorumludur.

Başlıca unsurlar:

• Standart işletim prosedürleri. Her rutin görev için yazılı talimatlar.
• Personel eğitimi. Belgelenmiş nitelikler ve eğitim kayıtları.
• Ekipman kalibrasyonu. Doğruluğu sağlamak için düzenli kontroller.
• Ham veri bütünlüğü. Kayıtlar deney sırasında tutulmuştur, daha sonra değil.
• Arşivleme. Veriler ve örnekler gerekli süre boyunca güvenli bir şekilde saklanır.

GLP, etkinlik çalışmaları yerine güvenlik çalışmaları için geçerlidir. Klinik araştırmalar ise GCP'ye uygun olarak yürütülür.