Patent, bir mucide belirli bir süre için bir buluş üzerinde münhasır kontrol hakkı veren yasal bir haktır. İlaç sektöründe patentler, aktif maddeyi, formülasyonu, üretim sürecini veya belirli bir kullanım alanını kapsar. Bir ilacı geliştiren şirketin, ilacı rekabet olmadan satmasına ve böylece araştırma ve geliştirme maliyetlerini karşılamasına olanak tanır. Bir ilaç patenti genellikle başvuru tarihinden itibaren 20 yıl sürer, ancak süre klinik denemeler başlamadan önce başlar, bu nedenle etkili pazar münhasırlığı genellikle daha kısadır.

Patentler bölgeseldir. Bir ABD patenti, ilacı yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde korur. Şirketler, pazarlarını korumak için birden fazla ülkede patent başvurusunda bulunurlar. Patent başvurusu, başkalarının onu kopyalayabilmesi için buluşu yeterince ayrıntılı olarak açıklamalıdır; bu da bir takastır: açıklama karşılığında münhasırlık. Patentin süresi dolduktan sonra, jenerik veya biyobenzer rakipler pazara girebilir ve fiyatlar genellikle düşer. Şirketler bazen korumayı uzatmak için formülasyonlar, dozaj veya uygulama yöntemleri üzerinde ikincil patentler başvurusunda bulunurlar; bu uygulamaya "sürekli patent yenileme" denir. Düzenleyiciler ve mahkemeler bu taktiklerin bazılarına karşı çıkmıştır.

Patentlerin kapsamı:

• Maddenin bileşimi. Etkin maddenin kendisi.
• Formülasyon. İçeriklerin özel kombinasyonu.
• Kullanım yöntemi. Belirli bir tıbbi endikasyon.
• Üretim süreci. İlacın nasıl üretildiği.

Patent anlaşmazlıkları ilaç endüstrisinde yaygındır. Başarılı bir itiraz, patentin süresi dolmadan önce jenerik ilaçların piyasaya girmesini sağlayabilir.