पेटेंट एक कानूनी अधिकार है जो आविष्कारक को सीमित समय के लिए किसी आविष्कार पर अनन्य अधिकार प्रदान करता है। फार्मास्यूटिकल्स में, पेटेंट सक्रिय घटक, फॉर्मूलेशन, निर्माण प्रक्रिया या किसी विशिष्ट उपयोग को कवर करते हैं। ये पेटेंट दवा विकसित करने वाली कंपनी को बिना किसी प्रतिस्पर्धा के इसे बेचने की अनुमति देते हैं, जिससे कंपनी अनुसंधान और विकास की लागत वसूल कर सकती है। एक दवा का पेटेंट आमतौर पर दाखिल करने की तारीख से 20 साल तक वैध रहता है, लेकिन समय नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होने से पहले ही शुरू हो जाता है, इसलिए प्रभावी बाजार अनन्यता अक्सर कम होती है।

पेटेंट क्षेत्रीय होते हैं। अमेरिका में पेटेंट केवल अमेरिका में दवा की सुरक्षा करता है। कंपनियां अपने बाज़ारों की सुरक्षा के लिए कई देशों में पेटेंट के लिए आवेदन करती हैं। पेटेंट आवेदन में आविष्कार का इतना विस्तृत वर्णन होना चाहिए कि अन्य लोग उसकी नकल कर सकें, यही समझौता है: प्रकटीकरण के बदले विशिष्टता। पेटेंट की अवधि समाप्त होने पर, जेनेरिक या बायोसिमिलर प्रतिस्पर्धी बाज़ार में प्रवेश कर सकते हैं, और कीमतें आमतौर पर गिर जाती हैं। कंपनियां कभी-कभी सुरक्षा को बढ़ाने के लिए फॉर्मूलेशन, खुराक या वितरण विधियों पर द्वितीयक पेटेंट के लिए आवेदन करती हैं, इस प्रक्रिया को एवरग्रीनिंग कहा जाता है। नियामकों और अदालतों ने इनमें से कुछ युक्तियों का विरोध किया है।

पेटेंट किन बातों को कवर करते हैं:

• पदार्थ की संरचना। सक्रिय घटक।
• सूत्र. अवयवों का विशिष्ट संयोजन.
• उपयोग की विधि. एक विशिष्ट चिकित्सीय संकेत.
• विनिर्माण प्रक्रिया. दवा कैसे बनाई जाती है.@@

दवा उद्योग में पेटेंट विवाद आम बात है। एक सफल चुनौती पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने से पहले जेनेरिक दवाओं के लिए बाजार खोल सकती है।