Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι ένα νόμιμο δικαίωμα που δίνει σε έναν εφευρέτη αποκλειστικό έλεγχο μιας εφεύρεσης για περιορισμένο χρονικό διάστημα. Στα φαρμακευτικά προϊόντα, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας καλύπτουν το δραστικό συστατικό, τη σύνθεση, τη διαδικασία παρασκευής ή μια συγκεκριμένη χρήση. Επιτρέπουν στην εταιρεία που ανέπτυξε ένα φάρμακο να το πουλήσει χωρίς ανταγωνισμό, γεγονός που της επιτρέπει να ανακτήσει το κόστος έρευνας και ανάπτυξης. Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκου διαρκεί συνήθως 20 χρόνια από την ημερομηνία κατάθεσης, αλλά το χρονικό διάστημα ξεκινά πριν από την έναρξη των κλινικών δοκιμών, επομένως η πραγματική αποκλειστικότητα στην αγορά είναι συχνά μικρότερη.

Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι εδαφικά. Ένα αμερικανικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προστατεύει το φάρμακο μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι εταιρείες υποβάλλουν αίτηση σε πολλές χώρες για να προστατεύσουν τις αγορές τους. Η αίτηση ευρεσιτεχνίας πρέπει να περιγράφει την εφεύρεση με αρκετές λεπτομέρειες ώστε άλλοι να μπορούν να την αναπαράγουν, κάτι που αποτελεί το αντάλλαγμα: αποκλειστικότητα σε αντάλλαγμα για την αποκάλυψη. Μόλις λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ανταγωνιστές γενόσημων ή βιοομοειδών μπορούν να εισέλθουν στην αγορά και οι τιμές συνήθως μειώνονται. Οι εταιρείες μερικές φορές υποβάλλουν δευτερεύοντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για σκευάσματα, δοσολογία ή μεθόδους χορήγησης για να επεκτείνουν την προστασία, μια πρακτική που ονομάζεται evergreening. Οι ρυθμιστικές αρχές και τα δικαστήρια έχουν απορρίψει ορισμένες από αυτές τις τακτικές.

Τι καλύπτουν οι ευρεσιτεχνίες:

• Σύνθεση της ύλης. Το ίδιο το δραστικό συστατικό.
• Σύνθεση. Ο συγκεκριμένος συνδυασμός συστατικών.
• Τρόπος χρήσης. Μια συγκεκριμένη ιατρική ένδειξη.
• Διαδικασία παρασκευής. Πώς παρασκευάζεται το φάρμακο.

Οι διαφορές για διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι συχνές στη φαρμακευτική βιομηχανία. Μια επιτυχημένη προσφυγή μπορεί να ανοίξει την αγορά σε γενόσημα φάρμακα πριν λήξει η ισχύς του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.