Bir ilaç molekülü, tek başına bir ilaç değildir. Onu hastanın alabileceği bir şeye dönüştürmek, aktif bileşeni yardımcı maddelerle birleştirerek stabil, etkili ve üretilebilir bir ürün oluşturma sanatı olan formülasyonu gerektirir. Formülasyon bilimcileri, ilacın tablet, kapsül, sıvı veya başka bir şey olup olmayacağına karar verirler. Dolgu maddelerini, bağlayıcıları, kaplamaları ve ambalajı seçerler. Ürünün nasıl çözündüğünü, raf ömrünün ne kadar olduğunu ve vücuttaki yolculuğu atlatıp atlatmadığını test ederler.

Bu çalışma kısmen bilim, kısmen de mühendislik gerektiriyor. Çözünürlüğü düşük bir ilaç, nanopartiküllere öğütülmeli veya tuz formunda formüle edilmelidir. Mide asidinde bozulan bir ilaç, yalnızca bağırsakta çözünen enterik bir kaplamaya ihtiyaç duyabilir. Acı bir tada sahip bir ilaç, kapsül kabuğuna veya aroma verici bir maddeye ihtiyaç duyabilir. Yavaş salınması gereken bir ilaç, polimer bir matrise gömülebilir. Her karar, ilacın vücutta nasıl davrandığını ve büyük ölçekte üretiminin ne kadar kolay olduğunu etkiler.

Formülasyon hususları:

• Çözünürlük. İlaç bağırsakta çözünebilir mi?
• Stabilite. Son kullanma tarihinden önce bozulacak mı?
• Sürüm profili. Hemen, gecikmeli veya uzatılmış sürüm mü?
• Hasta tarafından kabul edilebilir mi? Yutulabilir mi? Tadı kabul edilebilir mi?
• Üretilebilirlik. Büyük ölçekte tutarlı bir şekilde üretilebilir mi?

Formülasyondaki bir değişiklik, ilacın biyoyararlanımını değiştirebilir; bu nedenle düzenleyici kurumlar jenerik ürünler için biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılmasını şart koşmaktadır.