दवा का अणु अपने आप में औषधि नहीं है। इसे रोगी द्वारा सेवन योग्य पदार्थ में परिवर्तित करने के लिए फॉर्मूलेशन की आवश्यकता होती है, जो सक्रिय घटक को सहायक घटकों के साथ मिलाकर एक स्थिर, प्रभावी और निर्माण योग्य उत्पाद बनाने की कला है। फॉर्मूलेशन वैज्ञानिक यह तय करते हैं कि दवा टैबलेट, कैप्सूल, तरल या किसी अन्य रूप में बनेगी। वे फिलर्स, बाइंडर, कोटिंग और पैकेजिंग का चयन करते हैं। वे परीक्षण करते हैं कि उत्पाद कैसे घुलता है, शेल्फ पर कितने समय तक चलता है और क्या यह शरीर में अपनी यात्रा को सहन कर पाता है।

यह काम विज्ञान और इंजीनियरिंग का मिश्रण है। कम घुलनशील दवा को नैनोकणों में पीसना या नमक के रूप में तैयार करना पड़ सकता है। पेट के अम्ल में घुलने वाली दवा के लिए आंत में घुलने वाली परत चढ़ाना आवश्यक हो सकता है। कड़वी दवा के लिए कैप्सूल का आवरण या स्वाद बढ़ाने वाला पदार्थ आवश्यक हो सकता है। धीरे-धीरे मुक्त होने वाली दवा को पॉलिमर मैट्रिक्स में समाहित किया जा सकता है। प्रत्येक निर्णय इस बात को प्रभावित करता है कि दवा शरीर में कैसे काम करती है और बड़े पैमाने पर इसका उत्पादन कितना आसान है।

सूत्रण संबंधी विचार:

• घुलनशीलता। क्या दवा आंत में घुल सकती है?
• स्थिरता. क्या यह समाप्ति तिथि से पहले खराब हो जाएगा?
• रिलीज़ प्रोफ़ाइल. तत्काल, विलंबित या विस्तारित रिलीज़?
• मरीज की स्वीकार्यता। क्या वे इसे निगल सकते हैं? क्या इसका स्वाद स्वीकार्य है?
• विनिर्माण क्षमता. क्या इसे बड़े पैमाने पर लगातार बनाया जा सकता है?

किसी दवा के निर्माण में बदलाव से उसकी जैवउपलब्धता बदल सकती है, यही कारण है कि नियामक जेनेरिक उत्पादों के लिए जैवसमतुल्यता अध्ययन की आवश्यकता रखते हैं।