Een geneesmiddelmolecuul is geen medicijn. Om er iets van te maken dat een patiënt kan innemen, is formulering nodig: de kunst van het combineren van het actieve ingrediënt met hulpstoffen om een ​​stabiel, effectief en produceerbaar product te creëren. Formuleringswetenschappers bepalen of het geneesmiddel een tablet, een capsule, een vloeistof of iets anders wordt. Ze kiezen de vulstoffen, bindmiddelen, coatings en verpakking. Ze testen hoe het product oplost, hoe lang het houdbaar is en of het de reis door het lichaam overleeft.

Het werk is deels wetenschap en deels techniek. Een geneesmiddel dat slecht oplosbaar is, moet mogelijk tot nanodeeltjes worden vermalen of als zout worden geformuleerd. Een geneesmiddel dat afbreekt in maagzuur heeft mogelijk een enterische coating nodig die alleen in de darmen oplost. Een geneesmiddel met een bittere smaak heeft mogelijk een capsulewand of een smaakstof nodig. Een geneesmiddel dat langzaam moet worden afgegeven, kan worden ingebed in een polymeermatrix. Elke beslissing heeft invloed op hoe het geneesmiddel zich in het lichaam gedraagt ​​en hoe gemakkelijk het op grote schaal te produceren is.

Overwegingen bij de formulering:

• Oplosbaarheid. Kan het medicijn in de darmen oplossen?
• Stabiliteit. Zal het product in kwaliteit achteruitgaan vóór de vervaldatum?
• Releaseprofiel. Onmiddellijke, uitgestelde of verlengde release?
• Patiëntacceptatie. Kunnen ze het doorslikken? Smaakt het acceptabel?
• Maakbaarheid. Kan het consistent op grote schaal worden geproduceerd?

Een verandering in de samenstelling kan de biologische beschikbaarheid van een geneesmiddel beïnvloeden. Daarom eisen regelgevende instanties bio-equivalentieonderzoeken voor generieke geneesmiddelen.