جزيء الدواء ليس دواءً بحد ذاته. تحويله إلى مادة يمكن للمريض تناولها يتطلب عملية تركيب دوائي، وهي فن دمج المادة الفعالة مع السواغات لإنتاج منتج مستقر وفعال وقابل للتصنيع. يقرر علماء التركيب الدوائي ما إذا كان الدواء سيصبح قرصًا أو كبسولة أو سائلًا أو غير ذلك. يختارون المواد المالئة والمواد الرابطة والطلاءات والتغليف. يختبرون كيفية ذوبان المنتج، ومدة صلاحيته، ومدى تحمله أثناء مروره عبر الجسم.

يجمع هذا العمل بين العلم والهندسة. قد يحتاج الدواء قليل الذوبان إلى طحنه إلى جزيئات نانوية أو تركيبه على شكل ملح. وقد يحتاج الدواء الذي يتحلل في حمض المعدة إلى غلاف معوي يذوب فقط في الأمعاء. وقد يحتاج الدواء ذو ​​المذاق المر إلى غلاف كبسولة أو مُنكّه. أما الدواء الذي يجب إطلاقه ببطء، فقد يُدمج في مصفوفة بوليمرية. كل قرار من هذه القرارات يؤثر على كيفية تفاعل الدواء في الجسم ومدى سهولة تصنيعه على نطاق واسع.

اعتبارات الصياغة:

• الذوبانية. هل يمكن أن يذوب الدواء في الأمعاء؟
• Stability. هل سيتدهور قبل تاريخ انتهاء الصلاحية؟
• ملف تعريف الإصدار هل الإصدار فوري، أم مؤجل، أم ممتد؟
• مدى تقبّل المريض له. هل يستطيعون ابتلاعه؟ هل مذاقه مقبول؟
• Manufacturability. هل يمكن تصنيعه باستمرار وعلى نطاق واسع؟

يمكن أن يؤدي تغيير التركيبة إلى تغيير التوافر البيولوجي للدواء، ولهذا السبب تتطلب الجهات التنظيمية إجراء دراسات التكافؤ الحيوي للمنتجات العامة.