Ένα μόριο φαρμάκου δεν είναι φάρμακο. Η μετατροπή του σε κάτι που μπορεί να λάβει ένας ασθενής απαιτεί σύνθεση, την τέχνη του συνδυασμού του δραστικού συστατικού με έκδοχα για τη δημιουργία ενός σταθερού, αποτελεσματικού και παρασκευάσιμου προϊόντος. Οι επιστήμονες σύνθεσης αποφασίζουν εάν το φάρμακο θα γίνει δισκίο, κάψουλα, υγρό ή κάτι άλλο. Επιλέγουν τα πληρωτικά, τα συνδετικά υλικά, τις επικαλύψεις και τη συσκευασία. Ελέγχουν πώς διαλύεται το προϊόν, πόσο καιρό διαρκεί στο ράφι και εάν επιβιώνει κατά τη διάρκεια του ταξιδιού του μέσα στο σώμα.

Η εργασία είναι εν μέρει επιστήμη και εν μέρει μηχανική. Ένα φάρμακο που είναι ελάχιστα διαλυτό μπορεί να χρειαστεί να αλεστεί σε νανοσωματίδια ή να σκευαστεί ως άλας. Ένα φάρμακο που αποικοδομείται στο οξύ του στομάχου μπορεί να χρειαστεί μια εντερική επικάλυψη που διαλύεται μόνο στο έντερο. Ένα φάρμακο που έχει πικρή γεύση μπορεί να χρειαστεί ένα κέλυφος κάψουλας ή μια αρωματική ουσία. Ένα φάρμακο που πρέπει να απελευθερώνεται αργά μπορεί να είναι ενσωματωμένο σε μια πολυμερική μήτρα. Κάθε απόφαση επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο συμπεριφέρεται το φάρμακο στο σώμα και πόσο εύκολη είναι η παρασκευή του σε μεγάλη κλίμακα.

Σκέψεις σχετικά με τη σύνθεση:

• Διαλυτότητα. Μπορεί το φάρμακο να διαλυθεί στο έντερο;
• Σταθερότητα. Θα αλλοιωθεί πριν από την ημερομηνία λήξης;
• Κυκλοφορία προφίλ. Άμεση, καθυστερημένη ή παρατεταμένη έκδοση;
• Patient acceptability. Can they swallow it? Does it taste acceptable?
• Manufacturability. Can it be made consistently at scale?

A change in formulation can change a drug's bioavailability, which is why regulators require bioequivalence studies for generic products.