Исследования с участием людей должны быть рассмотрены независимым комитетом до начала. Этим комитетом является Институциональный наблюдательный совет (IRB), и его задача — защищать права и благополучие участников. IRB рассматривает протокол, форму согласия и материалы для набора участников. Он оценивает, минимизированы ли риски, оправдывают ли преимущества риски, справедлив ли отбор участников и будет ли получено надлежащее информированное согласие. Он имеет право утверждать, требовать внесения изменений или отклонять исследование. Он также контролирует текущие исследования и может приостановить исследование в случае возникновения проблем.

Комитеты по этике исследований (IRB) состоят как минимум из пяти членов с различным опытом, включая как минимум одного учёного, одного человека, не являющегося учёным, и одного человека, не связанного с учреждением. Такое разнообразие обеспечивает рассмотрение исследований как с научной, так и с общественной точки зрения. Комитеты по этике исследований регулярно проводят заседания и ведут протоколы своих обсуждений. Они работают в соответствии с федеральными правилами в США и аналогичными правилами в других странах. Исследователи обязаны сообщать в комитет по этике исследований о нежелательных явлениях и отклонениях от протокола, и для большинства исследований требуется постоянное наблюдение.

Что оценивает этический комитет:

• Риски минимизированы и обоснованы по отношению к выгодам?
• Согласие. Получено ли оно надлежащим образом и задокументировано ли?
• Отбор. Участники выбираются справедливо?
• Конфиденциальность. Защищены ли данные и соблюдается ли конфиденциальность?
• Уязвимые группы населения. Предусмотрены ли дополнительные меры защиты для детей, заключенных и других лиц?

Одобрение этического комитета — это не разовое событие. Это постоянное взаимодействие между комитетом и исследовательской группой.