Forskning på mennesker må gjennomgås av en uavhengig komité før den starter. Denne komiteen er Institutional Review Board, og dens oppgave er å beskytte deltakernes rettigheter og velferd. IRB gjennomgår protokollen, samtykkeskjemaet og rekrutteringsmateriellet. Den vurderer om risikoene er minimert, om fordelene rettferdiggjør risikoene, om deltakerutvelgelsen er rettferdig, og om informert samtykke vil bli innhentet på riktig måte. Den har myndighet til å godkjenne, kreve endringer eller avvise en studie. Den overvåker også pågående forskning og kan suspendere en studie hvis det oppstår problemer.

IRB-er består av minst fem medlemmer med ulik bakgrunn, inkludert minst én forsker, én ikke-forsker og én person som ikke er tilknyttet institusjonen. Denne blandingen sikrer at studier gjennomgås fra både vitenskapelige og samfunnsmessige perspektiver. IRB-er møtes regelmessig og fører protokoll fra sine drøftelser. De opererer under føderale forskrifter i USA og tilsvarende regler i andre land. Forskere må rapportere bivirkninger og protokollavvik til IRB, og kontinuerlig gjennomgang er nødvendig for de fleste studier.

Hva IRB vurderer:

• Risikoer.
• Samtykke.
• Utvalg.
• Personvern.
• Sårbare befolkningsgrupper.

IRB-godkjenning er ikke en engangshendelse. Det er et kontinuerlig samarbeid mellom styret og forskningsteamet.