Penelitian yang melibatkan subjek manusia harus ditinjau oleh komite independen sebelum dimulai. Komite tersebut adalah Dewan Peninjauan Institusional (Institutional Review Board/IRB), dan tugasnya adalah untuk melindungi hak dan kesejahteraan peserta. IRB meninjau protokol, formulir persetujuan, dan materi perekrutan. IRB menilai apakah risiko diminimalkan, apakah manfaatnya sebanding dengan risikonya, apakah pemilihan peserta adil, dan apakah persetujuan berdasarkan informasi akan diperoleh dengan benar. IRB memiliki wewenang untuk menyetujui, meminta modifikasi, atau menolak suatu penelitian. IRB juga memantau penelitian yang sedang berlangsung dan dapat menangguhkan penelitian jika timbul masalah.
Komite Peninjau Etika Penelitian (IRB) terdiri dari setidaknya lima anggota dengan latar belakang yang beragam, termasuk setidaknya satu ilmuwan, satu non-ilmuwan, dan satu orang yang tidak berafiliasi dengan institusi tersebut. Campuran ini memastikan bahwa penelitian ditinjau dari perspektif ilmiah dan komunitas. IRB mengadakan pertemuan secara teratur dan mencatat hasil musyawarah mereka. Mereka beroperasi di bawah peraturan federal di AS dan peraturan yang setara di negara lain. Peneliti harus melaporkan kejadian buruk dan penyimpangan protokol kepada IRB, dan peninjauan berkelanjutan diperlukan untuk sebagian besar penelitian.
Apa yang dievaluasi oleh IRB:
- Risiko.
- Persetujuan.
- Seleksi.
- Privasi.
- Kelompok rentan.
Persetujuan IRB bukanlah peristiwa sekali saja. Ini adalah hubungan berkelanjutan antara dewan dan tim peneliti.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment