Az embereken végzett kutatásokat egy független bizottságnak kell felülvizsgálnia, mielőtt megkezdené. Ez a bizottság az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB), amelynek feladata a résztvevők jogainak és jólétének védelme. Az IRB felülvizsgálja a protokollt, a beleegyező nyilatkozatot és a toborzási anyagokat. Értékeli, hogy a kockázatok minimalizáltak-e, az előnyök indokolják-e a kockázatokat, a résztvevők kiválasztása tisztességes-e, és hogy a tájékoztatáson alapuló beleegyezést megfelelően megszerzik-e. Hatáskörében áll jóváhagyni, módosításokat kérni vagy elutasítani egy tanulmányt. Figyelemmel kíséri a folyamatban lévő kutatásokat, és felfüggesztheti a tanulmányt, ha problémák merülnek fel.
Az IRB-k legalább öt, különböző háttérrel rendelkező tagból állnak, köztük legalább egy tudósból, egy nem tudósból és egy olyan személyből, aki nem áll kapcsolatban az intézménnyel. Ez a keverék biztosítja, hogy a tanulmányokat mind tudományos, mind közösségi szempontból felülvizsgálják. Az IRB-k rendszeresen üléseznek, és jegyzőkönyvet vezetnek tanácskozásaikról. Az Egyesült Államokban szövetségi szabályozások, más országokban pedig az ezzel egyenértékű szabályok szerint működnek. A kutatóknak jelenteniük kell az IRB-nek a nemkívánatos eseményeket és a protokolltól való eltéréseket, és a legtöbb tanulmányhoz folyamatos felülvizsgálat szükséges.
Amit az IRB értékel:
- Kockázatok. Minimalizáltak és ésszerűek-e az előnyökhöz képest?
- Hozzájárulás. Megfelelően beszerezték és dokumentálták?
- Kiválasztás. A résztvevőket tisztességesen választják ki?
- Privacy. Adatvédelem és bizalmas adatkezelés biztosított?
- Sérülékeny csoportok. Vannak-e extra védelem a gyermekek, a fogvatartottak és mások számára?
Az IRB jóváhagyása nem egyszeri esemény. Ez egy folyamatos kapcsolat a testület és a kutatócsoport között.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment