मानव विषयों पर शोध शुरू होने से पहले एक स्वतंत्र समिति द्वारा उसकी समीक्षा की जानी अनिवार्य है। यह समिति संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) कहलाती है, जिसका कार्य प्रतिभागियों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा करना है। आईआरबी प्रोटोकॉल, सहमति पत्र और भर्ती सामग्री की समीक्षा करता है। यह आकलन करता है कि क्या जोखिम कम से कम किए गए हैं, क्या लाभ जोखिमों के अनुरूप हैं, क्या प्रतिभागियों का चयन निष्पक्ष है, और क्या सूचित सहमति विधिवत प्राप्त की जाएगी। इसे किसी अध्ययन को स्वीकृत करने, उसमें संशोधन करने या उसे अस्वीकृत करने का अधिकार है। यह चल रहे शोध की निगरानी भी करता है और समस्या उत्पन्न होने पर अध्ययन को निलंबित कर सकता है।
आईआरबी में कम से कम पांच सदस्य होते हैं, जिनकी पृष्ठभूमि विविध होती है, जिनमें कम से कम एक वैज्ञानिक, एक गैर-वैज्ञानिक और एक ऐसा व्यक्ति शामिल होता है जो संस्थान से संबद्ध नहीं होता है। यह मिश्रण सुनिश्चित करता है कि अध्ययनों की समीक्षा वैज्ञानिक और सामुदायिक दोनों दृष्टिकोणों से की जाए। आईआरबी नियमित रूप से बैठकें करते हैं और अपनी चर्चाओं का विवरण रखते हैं। वे अमेरिका में संघीय नियमों और अन्य देशों में समकक्ष नियमों के तहत कार्य करते हैं। शोधकर्ताओं को प्रतिकूल घटनाओं और प्रोटोकॉल विचलनों की रिपोर्ट आईआरबी को देनी होती है, और अधिकांश अध्ययनों के लिए निरंतर समीक्षा आवश्यक है।
आईआरबी किन चीजों का मूल्यांकन करता है:
- क्या जोखिमों को लाभों के मुकाबले कम किया गया है और वे उचित हैं?
- सहमति. क्या इसे विधिवत प्राप्त किया गया है और दस्तावेजित किया गया है?
- क्या प्रतिभागियों का चयन निष्पक्ष तरीके से किया गया है?
- गोपनीयता. क्या डेटा सुरक्षित है और गोपनीयता बनाए रखी जाती है?
- कमजोर आबादी. क्या बच्चों, कैदियों और अन्य लोगों के लिए अतिरिक्त सुरक्षा उपाय किए गए हैं?
आईआरबी की मंजूरी एक बार की प्रक्रिया नहीं है। यह बोर्ड और अनुसंधान दल के बीच एक सतत संबंध है।
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