Výzkum na lidských subjektech musí být před zahájením přezkoumán nezávislou komisí. Touto komisí je Institucionální etické komise (IRB) a jejím úkolem je chránit práva a blaho účastníků. Etická komise (IRB) přezkoumává protokol, formulář souhlasu a náborové materiály. Posuzuje, zda jsou rizika minimalizována, zda přínosy odůvodňují rizika, zda je výběr účastníků spravedlivý a zda bude řádně získán informovaný souhlas. Má pravomoc schválit studii, požadovat její úpravy nebo ji zamítnout. Také monitoruje probíhající výzkum a může studii pozastavit, pokud se vyskytnou problémy.

Komise pro hodnocení (IRB) se skládá z nejméně pěti členů s různým zázemím, včetně alespoň jednoho vědce, jednoho nevědce a jedné osoby, která není přidružena k dané instituci. Tato kombinace zajišťuje, že studie jsou posuzovány z vědeckého i komunitního hlediska. Komise pro hodnocení se pravidelně scházejí a ze svých jednání vedou zápisy. Fungují podle federálních předpisů v USA a ekvivalentních pravidel v jiných zemích. Výzkumníci musí komisi hlásit nežádoucí účinky a odchylky od protokolu a u většiny studií je vyžadováno průběžné hodnocení.

Co IRB hodnotí:

• Rizika. Jsou minimalizována a přiměřená ve vztahu k přínosům?
• Souhlas. Je řádně získán a zdokumentován?
• Výběr. Jsou účastníci vybíráni spravedlivě?
• Privacy. Jsou data chráněna a zachována důvěrnost?
• Zranitelné skupiny obyvatelstva. Jsou zavedena dodatečná ochrana pro děti, vězně a další osoby?

Schválení ze strany IRB není jednorázová událost. Jde o trvalý vztah mezi radou a výzkumným týmem.