Η έρευνα σε ανθρώπους πρέπει να εξετάζεται από ανεξάρτητη επιτροπή πριν από την έναρξή της. Αυτή η επιτροπή είναι το Συμβούλιο Θεσμικής Αναθεώρησης και η δουλειά της είναι να προστατεύει τα δικαιώματα και την ευημερία των συμμετεχόντων. Το IRB εξετάζει το πρωτόκολλο, τη φόρμα συγκατάθεσης και το υλικό στρατολόγησης. Αξιολογεί εάν οι κίνδυνοι ελαχιστοποιούνται, εάν τα οφέλη δικαιολογούν τους κινδύνους, εάν η επιλογή των συμμετεχόντων είναι δίκαιη και εάν η ενημερωμένη συγκατάθεση θα ληφθεί σωστά. Έχει την εξουσία να εγκρίνει, να απαιτήσει τροποποιήσεις ή να απορρίψει μια μελέτη. Παρακολουθεί επίσης την τρέχουσα έρευνα και μπορεί να αναστείλει μια μελέτη εάν προκύψουν προβλήματα.

Τα IRB αποτελούνται από τουλάχιστον πέντε μέλη με ποικίλο υπόβαθρο, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον ενός επιστήμονα, ενός μη επιστήμονα και ενός ατόμου που δεν συνδέεται με το ίδρυμα. Αυτός ο συνδυασμός διασφαλίζει ότι οι μελέτες εξετάζονται τόσο από επιστημονική όσο και από κοινοτική άποψη. Τα IRB συνεδριάζουν τακτικά και τηρούν πρακτικά των συσκέψεών τους. Λειτουργούν σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς στις ΗΠΑ και ισοδύναμους κανόνες σε άλλες χώρες. Οι ερευνητές πρέπει να αναφέρουν ανεπιθύμητα συμβάντα και αποκλίσεις από το πρωτόκολλο στο IRB και απαιτείται συνεχής αναθεώρηση για τις περισσότερες μελέτες.

Τι αξιολογεί το IRB:

• Κίνδυνοι. Είναι ελαχιστοποιημένοι και λογικοί σε σχέση με τα οφέλη;
• Συναίνεση. Έχει ληφθεί σωστά και έχει τεκμηριωθεί;
• Επιλογή. Επιλέγονται οι συμμετέχοντες δίκαια;
• Απόρρητο. Προστατεύονται τα δεδομένα και διατηρείται η εμπιστευτικότητα;
• Ευάλωτοι πληθυσμοί. Υπάρχουν επιπλέον μέτρα προστασίας για παιδιά, κρατούμενους και άλλους;

Η έγκριση του IRB δεν είναι ένα εφάπαξ γεγονός. Είναι μια συνεχής σχέση μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και της ερευνητικής ομάδας.