Cercetarea pe subiecți umani trebuie să fie evaluată de un comitet independent înainte de a începe. Acest comitet este Consiliul Instituțional de Revizuire, iar sarcina sa este de a proteja drepturile și bunăstarea participanților. Consiliul Instituțional de Revizuire (IRB) revizuiește protocolul, formularul de consimțământ și materialele de recrutare. Acesta evaluează dacă riscurile sunt reduse la minimum, dacă beneficiile justifică riscurile, dacă selecția participanților este corectă și dacă consimțământul informat va fi obținut în mod corespunzător. Are autoritatea de a aproba, solicita modificări sau respinge un studiu. De asemenea, monitorizează cercetările în curs și poate suspenda un studiu dacă apar probleme.

IRB-urile sunt compuse din cel puțin cinci membri cu experiență variată, inclusiv cel puțin un om de știință, un neoamenii de știință și o persoană care nu este afiliată instituției. Această combinație asigură că studiile sunt evaluate atât din perspectiva științifică, cât și din perspectiva comunității. IRB-urile se întrunesc periodic și își țin procesele-verbale ale deliberărilor. Acestea funcționează în conformitate cu reglementările federale din SUA și cu regulile echivalente din alte țări. Cercetătorii trebuie să raporteze IRB-urilor evenimentele adverse și abaterile de la protocol, iar pentru majoritatea studiilor este necesară o evaluare continuă.

Ce evaluează IRB:

• Riscuri. Sunt acestea reduse la minimum și rezonabile în raport cu beneficiile?
• Consimțământ. Este obținut corect și documentat?
• Selecție. Sunt participanții aleși corect?
• Confidențialitate. Sunt datele protejate și confidențialitatea menținută?
• Populații vulnerabile. Există măsuri de protecție suplimentare pentru copii, deținuți și alte persoane?

Aprobarea IRB nu este un eveniment singular. Este o relație continuă între consiliu și echipa de cercetare.