인간을 대상으로 하는 연구는 시작하기 전에 독립적인 위원회의 검토를 받아야 합니다. 이 위원회가 바로 기관윤리심의위원회(IRB)이며, IRB의 역할은 연구 참여자의 권리와 복지를 보호하는 것입니다. IRB는 연구 계획서, 동의서, 모집 자료를 검토합니다. 또한 위험이 최소화되었는지, 연구의 이점이 위험을 정당화하는지, 참여자 선정이 공정하게 이루어졌는지, 그리고 적절한 사전 동의가 얻어졌는지 등을 평가합니다. IRB는 연구를 승인하거나, 수정을 요구하거나, 거부할 권한을 가지고 있습니다. 또한 진행 중인 연구를 모니터링하고 문제가 발생할 경우 연구를 중단시킬 수도 있습니다.

IRB(기관윤리위원회)는 최소 5명 이상의 다양한 배경을 가진 위원으로 구성되며, 과학자 1명, 비과학자 1명, 그리고 해당 기관과 무관한 사람 1명이 포함되어야 합니다. 이러한 구성은 연구가 과학적 관점과 공동체적 관점 모두에서 검토될 수 있도록 보장합니다. IRB는 정기적으로 회의를 개최하고 회의록을 작성합니다. 미국에서는 연방 규정에 따라, 다른 국가에서는 이에 상응하는 규정에 따라 운영됩니다. 연구자는 이상 반응 및 프로토콜 위반 사항을 IRB에 보고해야 하며, 대부분의 연구에서는 지속적인 검토가 요구됩니다.

IRB가 ​​평가하는 사항:

• 위험.
• 동의.
• 선택.
• 개인정보 보호.
• 취약 계층.

IRB 승인은 일회성 절차가 아닙니다. 이는 위원회와 연구팀 간의 지속적인 관계입니다.