1975年、科学者たちはカリフォルニア州アシロマに集まり、組換えDNAのリスクについて議論した。彼らは安全ガイドラインが確立されるまで、特定の実験を一時停止することで合意した。この会議で、生物安全の原則、すなわち生物剤による危害を防止するための実践と対策が確立された。この原則は、今日でも研究所、病院、バイオ製造施設において指針となっている。
バイオセーフティレベルは1から4まであります。BSL-1は、非病原性大腸菌など、リスクが最小限の病原体を取り扱います。BSL-2は、サルモネラ菌やHIVなど、中程度の疾患を引き起こす病原体を取り扱います。BSL-3は、結核やSARS-CoV-2など、吸入によって重篤な疾患を引き起こす可能性のある病原体を取り扱います。BSL-4は、エボラウイルスやマールブルグウイルスなど、治療法のない最も危険な病原体を取り扱います。各レベルでは、工学的管理、個人用保護具、および作業手順が規定されています。
バイオセーフティは、研究室だけの問題ではありません。感染症患者を扱う病院、遺伝子組み換え生物が漏洩する可能性のある農業、汚染によって製品が台無しになり作業員に危害が及ぶ可能性のあるバイオ製造業など、あらゆる場面で適用されます。共通する原則は封じ込め、つまり生物剤を本来あるべき場所に留めておくことです。
バイオセーフティの失敗は稀ではあるが、重大な結果を招く可能性がある。実験室での感染、遺伝子組み換え生物の漏洩、あるいは汚染事故などは、深刻な事態を招く恐れがある。こうしたリスクが存在するからこそ、規則が設けられているのだ。
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