बिना अनुमति के किसी दवा की बिक्री नहीं की जा सकती। विपणन प्राधिकरण एक नियामक निकाय द्वारा दी गई आधिकारिक स्वीकृति है जो किसी कंपनी को एक विशिष्ट क्षेत्र में दवा का विपणन करने की अनुमति देती है। यूरोपीय संघ में, ईएमए आवेदन का मूल्यांकन करता है और यूरोपीय आयोग प्राधिकरण प्रदान करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए एक नए दवा आवेदन या बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन के माध्यम से स्वीकृति प्रदान करता है। अन्य देशों में, राष्ट्रीय नियामक अपने स्वयं के प्राधिकरण जारी करते हैं, कभी-कभी बड़े एजेंसियों के निर्णयों पर निर्भर रहते हुए।

अनुमति पत्र में उपयोग की शर्तें निर्दिष्ट होती हैं। इसमें स्वीकृत संकेत, खुराक, प्रशासन का तरीका, रोगी समूह और चेतावनियाँ परिभाषित होती हैं। इसमें लेबलिंग भी निर्दिष्ट होती है, जिसे अनुमोदित होना आवश्यक है। कंपनी को विपणन के बाद की सभी जिम्मेदारियों का पालन करना होगा, जिसमें सुरक्षा रिपोर्टिंग और आवश्यक अध्ययन शामिल हैं। विपणन अनुमति स्थायी नहीं होती है। यदि कोई नई सुरक्षा संबंधी चिंताएँ सामने आती हैं या कंपनी अपनी जिम्मेदारियों को पूरा करने में विफल रहती है, तो इसे निलंबित या रद्द किया जा सकता है। विनिर्माण प्रक्रिया, लेबलिंग या स्वीकृत संकेत में परिवर्तन होने पर अनुमति पत्र में संशोधन आवश्यक है।

इस अनुमति में क्या-क्या शामिल है:

• संकेत. वह विशिष्ट रोग या स्थिति जिसके उपचार के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।
• जनसंख्या. किन रोगियों को यह मिल सकता है.
• खुराक और तरीका. कितनी मात्रा में और कैसे दी जाती है.
• लेबलिंग. अनुमोदित नुस्खे संबंधी जानकारी.
• विपणनोत्तर दायित्व। सुरक्षा रिपोर्टिंग और अतिरिक्त अध्ययन।

किसी दवा को उसके अधिकृत दायरे से बाहर रखकर, किसी अन्य संकेत के लिए निर्धारित करना, जिसे ऑफ-लेबल उपयोग कहा जाता है, कई देशों में कानूनी है, लेकिन इससे दवा लिखने वाले के लिए अतिरिक्त जोखिम और जिम्मेदारियां उत्पन्न होती हैं।