नैदानिक ​​परीक्षणों में मनुष्य शामिल होते हैं, और मनुष्य सुरक्षा के हकदार हैं। गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस परीक्षणों के डिज़ाइन, संचालन, रिकॉर्डिंग और रिपोर्टिंग के लिए अंतर्राष्ट्रीय नैतिक और वैज्ञानिक मानक है। यह कोई कानून नहीं है, लेकिन नियामक इसके अनुपालन की अपेक्षा करते हैं, और इसका उल्लंघन करने वाले परीक्षणों को स्वीकार किए जाने की संभावना कम होती है। यह मानक प्रतिभागियों की भर्ती से लेकर डेटा के भंडारण और प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग तक सभी पहलुओं को कवर करता है।

जीसीपी कुछ सिद्धांतों पर आधारित है। परीक्षण वैज्ञानिक रूप से सुदृढ़ और नैतिक रूप से न्यायसंगत होने चाहिए। प्रतिभागियों की सहमति आवश्यक है। उनके अधिकार, सुरक्षा और कल्याण विज्ञान और समाज के हितों से सर्वोपरि हैं। डेटा सटीक और सत्यापन योग्य होना चाहिए। परीक्षण को एक नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए और योग्य जांचकर्ताओं द्वारा इसकी निगरानी की जानी चाहिए। प्रायोजकों को परीक्षण की निगरानी करनी चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि किसी भी समस्या की पहचान करके उसका समाधान किया जाए। अंतर्राष्ट्रीय सामंजस्य परिषद (इंटरनेशनल काउंसिल फॉर हार्मोनाइजेशन) जीसीपी दिशानिर्देश प्रकाशित करती है, जिसे ई6 के नाम से जाना जाता है, जिसे अमेरिका, यूरोपीय संघ और जापान के नियामकों ने अपनाया है।

मुख्य आवश्यकताएँ:

• सूचित सहमति. प्रतिभागी जोखिमों को समझते हैं और स्वेच्छा से सहमत होते हैं।
• नैतिक निगरानी. एक संस्थागत समीक्षा बोर्ड या नैतिकता समिति प्रोटोकॉल को मंजूरी देती है।
• डेटा अखंडता. रिकॉर्ड सटीक, पूर्ण और सत्यापन योग्य हैं।
• सुरक्षा रिपोर्टिंग। प्रतिकूल घटनाओं का दस्तावेजीकरण किया जाता है और तुरंत रिपोर्ट की जाती है।
• जांचकर्ता की योग्यताएँ। प्रशिक्षित, अनुभवी कर्मचारी परीक्षण का संचालन करते हैं।

जांचकर्ताओं और अध्ययन कर्मचारियों के लिए जीसीपी प्रशिक्षण अनिवार्य है। प्रमाणपत्रों की वैधता समाप्त हो जाती है और उन्हें नवीनीकृत कराना आवश्यक है।