Kliniske forsøg involverer mennesker, og mennesker fortjener beskyttelse. God klinisk praksis er den internationale etiske og videnskabelige standard for design, udførelse, registrering og rapportering af forsøg. Det er ikke en lov, men tilsynsmyndighederne forventer overholdelse, og forsøg, der ignorerer den, vil sandsynligvis ikke blive accepteret. Standarden dækker alt fra, hvordan deltagere rekrutteres, til hvordan data opbevares, og hvordan bivirkninger rapporteres.

GCP hviler på et par principper. Forsøg skal være videnskabeligt forsvarlige og etisk begrundede. Deltagerne skal give informeret samtykke. Deres rettigheder, sikkerhed og velbefindende prioriteres over videnskabens og samfundets interesser. Data skal være nøjagtige og verificerbare. Forsøget skal godkendes af en etisk komité og overvåges af kvalificerede forskere. Sponsorer skal overvåge forsøget og sikre, at eventuelle problemer identificeres og rettes. Det Internationale Råd for Harmonisering udgiver GCP-retningslinjen, kendt som E6, som tilsynsmyndigheder i USA, EU og Japan har vedtaget.

Kernekrav:

• Informeret samtykke. Deltagerne forstår risici og accepterer frivilligt.
• Etisk tilsyn. Et institutionelt udvalg eller en etisk komité godkender protokollen.
• Dataintegritet. Optegnelser er nøjagtige, fuldstændige og verificerbare.
• Sikkerhedsrapportering. Uønskede hændelser dokumenteres og rapporteres omgående.
• Forskerens kvalifikationer. Uddannet, erfarent personale udfører forsøget.

GCP-uddannelse er obligatorisk for forskere og studiepersonale. Certifikater udløber og skal fornyes.