1961 में, थैलिडोमाइड के कारण हजारों शिशुओं में गंभीर जन्मजात विकृतियाँ उत्पन्न हुईं। गर्भावस्था में सुरक्षा के लिए पर्याप्त परीक्षण किए बिना ही इस दवा को बेचा गया था। इस घटना के बाद दवाओं के लिए सख्त नियम बनाए गए, जिनमें निर्माताओं के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) का पालन करना अनिवार्य हो गया। जीएमपी नियमों की एक ऐसी प्रणाली है जो यह सुनिश्चित करती है कि फार्मास्युटिकल उत्पादों का उत्पादन और नियंत्रण गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार किया जाए।

जीएमपी उत्पादन के हर पहलू को कवर करता है। संयंत्र स्वच्छ, नियंत्रित और प्रमाणित होने चाहिए। उपकरण कैलिब्रेटेड और रखरखाव किए जाने चाहिए। सामग्रियों का परीक्षण और ट्रेसिंग की जानी चाहिए। प्रक्रियाओं का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए। कर्मचारियों को प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। प्रत्येक बैच की पहचान, शुद्धता, क्षमता और सुरक्षा के लिए जांच की जानी चाहिए। किसी भी प्रकार की गड़बड़ी की जांच की जानी चाहिए। रिकॉर्ड रखे जाने चाहिए।

नियम हर देश में अलग-अलग होते हैं, लेकिन अंतरराष्ट्रीय मानकीकरण प्रयासों का पालन करते हैं। अमेरिका में FDA, GMP (सामान्य मानक विचलन) को लागू करता है। यूरोप में यूरोपीय औषधि एजेंसी इसे लागू करती है। विश्व स्वास्थ्य संगठन वैश्विक उपयोग के लिए GMP दिशानिर्देश प्रकाशित करता है। निरीक्षक ऑडिट करते हैं, और उल्लंघन पाए जाने पर चेतावनी पत्र, जुर्माना या उत्पादों की बिक्री पर प्रतिबंध लगाया जा सकता है।

जीएमपी (सामान्य मानक प्रबंधन) महंगा है। इसके लिए विशेष सुविधाओं, प्रशिक्षित कर्मचारियों और व्यापक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता होती है। लेकिन यह अनिवार्य है। इसके बिना दवाओं को न तो मंजूरी मिल सकती है और न ही बेचा जा सकता है। अनुपालन की कीमत भरोसे की कीमत है।