Το 1961, η θαλιδομίδη προκάλεσε σοβαρές γενετικές ανωμαλίες σε χιλιάδες μωρά. Το φάρμακο είχε πωληθεί χωρίς επαρκείς ελέγχους για την ασφάλειά του κατά την εγκυμοσύνη. Η καταστροφή οδήγησε σε αυστηρότερη ρύθμιση των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της απαίτησης οι κατασκευαστές να ακολουθούν την ορθή παρασκευαστική πρακτική. Η ΟΠΠ είναι ένα σύστημα κανονισμών που διασφαλίζει ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας.

Η Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) καλύπτει κάθε πτυχή της παραγωγής. Οι εγκαταστάσεις πρέπει να είναι καθαρές, ελεγχόμενες και επικυρωμένες. Ο εξοπλισμός πρέπει να βαθμονομείται και να συντηρείται. Τα υλικά πρέπει να δοκιμάζονται και να ιχνηλατούν. Οι διαδικασίες πρέπει να τεκμηριώνονται. Το προσωπικό πρέπει να εκπαιδεύεται. Κάθε παρτίδα πρέπει να ελέγχεται για την ταυτότητα, την καθαρότητα, την ισχύ και την ασφάλεια. Οι αποκλίσεις πρέπει να διερευνώνται. Πρέπει να τηρούνται αρχεία.

Οι κανόνες ποικίλλουν ανά χώρα, αλλά ακολουθούν τις διεθνείς προσπάθειες εναρμόνισης. Ο FDA επιβάλλει την ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP) στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων την επιβάλλει στην Ευρώπη. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δημοσιεύει κατευθυντήριες γραμμές GMP για παγκόσμια χρήση. Οι επιθεωρητές διενεργούν ελέγχους και οι παραλείψεις μπορούν να οδηγήσουν σε προειδοποιητικές επιστολές, πρόστιμα ή απαγορεύσεις πώλησης προϊόντων.

Η ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP) είναι ακριβή. Απαιτεί ειδικές εγκαταστάσεις, εκπαιδευμένο προσωπικό και εκτενή τεκμηρίωση. Αλλά δεν είναι προαιρετική. Χωρίς αυτήν, τα φάρμακα δεν μπορούν να εγκριθούν ή να πωληθούν. Το κόστος της συμμόρφωσης είναι το τίμημα της εμπιστοσύνης.