製薬業界は、医薬品の発見、開発、製造、販売を行う業界です。年間数百億ドルを研究開発に費やす、世界で最も研究開発集約的な産業の一つであり、同時に最も収益性の高い産業の一つでもあります。ただし、その経済構造は独特です。新薬1剤の開発には10億ドル以上もの費用がかかり、開発期間は10年にも及ぶことがあります。そして、ほとんどの候補薬は失敗に終わります。成功したごく少数の薬は、それまでの失敗をすべて補うだけの収益を生み出す必要があり、そのため、特許保護期間中は高価な医薬品となるのです。
製薬業界はグローバルな規模でありながら、少数の大手企業(いわゆるビッグファーマ)が市場を独占している。それらに加えて、数百もの小規模なバイオテクノロジー企業が参入しており、その多くは単一の医薬品や技術に特化している。大学や政府系研究所は基礎研究に貢献し、受託研究機関は臨床試験を実施し、受託製造機関は医薬品を製造する。このエコシステムは複雑であり、企業が開発パイプラインを充実させるために、合併や買収が頻繁に行われている。
主要セグメント:
- 研究開発。 発見、前臨床試験、臨床試験。
- 製造。 適正製造規範に基づく生産。
- 規制関連業務。 承認経路の案内。
- マーケティングと販売。 臨床医と患者への医薬品のプロモーション。
- 流通。 卸売業者、薬局、専門販売業者。
製薬業界は、価格設定、特許戦略、マーケティング手法などをめぐって批判に直面している。一方で、公衆衛生を大きく変革したワクチン、抗生物質、治療薬なども製造している。
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