期待は経験を形作ります。患者に強力な鎮痛剤を処方すると伝えれば、たとえそれが砂糖の錠剤であっても、痛みが和らぐと感じるかもしれません。これがプラセボ効果であり、この効果を考慮しない試験では結果を歪めるほど強力です。盲検試験では、参加者の期待が結果を歪めるのを防ぐために、参加者に情報を伏せます。
単盲検試験では、参加者は自分が治療を受けているのか対照群を受けているのかを知りません。研究者は知っているため、別の問題が生じます。研究者の期待が、結果の測定方法、参加者とのやり取り、曖昧な結果の解釈に影響を与える可能性があるのです。そのため、参加者も研究者も誰が何を受けているのかを知らない二重盲検法が、臨床試験の標準となっています。3つ目のバリエーションである三重盲検試験では、暗号が解読されるまで、データ分析を行うアナリストもどちらがどちらを受けているのかを知りません。
失明が重要な理由:
- プラセボ効果。治療への信念は、実際の症状緩和をもたらす可能性があります。
- 観察者バイアス。 研究者は無意識のうちに治療群を優遇する可能性がある。
- 報告バイアス。参加者は、メリットを過剰に報告したり、副作用を過少に報告したりする可能性があります。
- 分析バイアス。 統計学者は、グループ割り当てを知っている場合、異なる選択をする可能性があります。
盲検化は常に可能とは限りません。例えば、外科手術の臨床試験は偽装が困難です。盲検化が失敗した場合、研究者はバイアスを減らすために他の方法を用います。
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