歐洲藥品管理局（EMA）總部位於阿姆斯特丹，負責評估整個歐盟的藥品。申請流程非常簡單：只需提交一份申請，進行一次科學審查，即可獲得一份關於該藥品是否可以在所有成員國上市的意見。 EMA本身並非直接批准藥品，而是提出建議，最終決定權在於歐盟委員會。但EMA的科學評估具有決定性意義。

歐洲藥品管理局（EMA）成立於1995年，旨在協調歐洲範圍內的藥品監管。在此之前，企業必須在每個國家分別提交申請，這個過程既耗時又昂貴。如今，對於某些產品，例如生物製劑、孤兒藥和先進療法，集中審批程序是強制性的。對於其他產品，企業可以選擇集中審批、分散審批或相互認可的途徑。 EMA也負責協調歐盟範圍內的藥物警戒工作，監測藥品獲批後的安全性，並在出現新風險時採取行動。

歐洲藥品管理局（EMA）的角色：

• 科學評估.審查品質、安全性和有效性數據。
• 行銷授權。 建議歐盟委員會批准。
• 藥物警戒. 授權後監測安全性。
• 科學建議。在公司發展過程中提供指導。
• 檢查.檢查是否符合良好生產規範和臨床規範。

英國脫歐後，歐洲藥品管理局（EMA）的總部從倫敦遷至阿姆斯特丹。該機構現在與英國藥品和保健產品監管署（MHRA）作為獨立的監管機構合作。