Có trụ sở tại Amsterdam, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đánh giá thuốc cho toàn bộ Liên minh Châu Âu. Chỉ cần một đơn đăng ký, một đánh giá khoa học và một ý kiến ​​duy nhất về việc liệu một loại thuốc có thể được lưu hành trên khắp các quốc gia thành viên hay không. EMA không tự phê duyệt thuốc. Cơ quan này đưa ra khuyến nghị, và Ủy ban Châu Âu đưa ra quyết định cuối cùng. Nhưng đánh giá khoa học của cơ quan này có trọng lượng quyết định.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) được thành lập năm 1995 để hài hòa việc quản lý thuốc trên toàn châu Âu. Trước đó, các công ty phải nộp đơn riêng lẻ ở mỗi quốc gia, một quy trình chậm và tốn kém. Ngày nay, thủ tục tập trung là bắt buộc đối với một số sản phẩm nhất định, bao gồm thuốc sinh học, thuốc điều trị bệnh hiếm gặp và các liệu pháp tiên tiến. Đối với các sản phẩm khác, các công ty có thể lựa chọn giữa các phương thức tập trung, phân tán hoặc công nhận lẫn nhau. EMA cũng điều phối hoạt động giám sát dược phẩm trên toàn EU, theo dõi sự an toàn của thuốc sau khi được phê duyệt và hành động khi các rủi ro mới xuất hiện.

Chức năng của EMA:

• Đánh giá khoa học.
• Giấy phép tiếp thị.
• Pharmacovigilance.
• Tư vấn khoa học.
• Kiểm tra.

Việc Brexit đã khiến EMA chuyển trụ sở từ London đến Amsterdam. Hiện tại, cơ quan này hợp tác với MHRA của Anh với tư cách là một cơ quan quản lý độc lập.