एम्स्टर्डम स्थित यूरोपीय औषधि एजेंसी (ईएमए) पूरे यूरोपीय संघ के लिए दवाओं का मूल्यांकन करती है। एक आवेदन, एक वैज्ञानिक समीक्षा और एक ही राय के आधार पर यह तय किया जाता है कि क्या कोई दवा सदस्य देशों में बेची जा सकती है। ईएमए स्वयं दवाओं को मंजूरी नहीं देती है। यह सिफारिश करती है और यूरोपीय आयोग अंतिम निर्णय लेता है। लेकिन एजेंसी के वैज्ञानिक मूल्यांकन का ही महत्व होता है।

यूरोप भर में दवा विनियमन को सुसंगत बनाने के लिए 1995 में ईएमए की स्थापना की गई थी। इससे पहले, कंपनियों को प्रत्येक देश में अलग-अलग आवेदन दाखिल करने पड़ते थे, जो एक धीमी और खर्चीली प्रक्रिया थी। आज, कुछ उत्पादों, जिनमें बायोलॉजिक्स, अनाथ दवाएं और उन्नत उपचार शामिल हैं, के लिए केंद्रीकृत प्रक्रिया अनिवार्य है। अन्य उत्पादों के लिए, कंपनियां केंद्रीकृत, विकेंद्रीकृत या पारस्परिक मान्यता मार्गों में से किसी एक को चुन सकती हैं। ईएमए पूरे यूरोपीय संघ में फार्माकोविजिलेंस का समन्वय भी करता है, अनुमोदन के बाद दवाओं की सुरक्षा की निगरानी करता है और नए जोखिम सामने आने पर कार्रवाई करता है।

ईएमए क्या करता है:

• वैज्ञानिक मूल्यांकन। गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की समीक्षा करता है।
• विपणन प्राधिकरण. यूरोपीय आयोग को अनुमोदन की सिफारिश करता है.
• फार्माकोविजिलेंस. प्राधिकरण के बाद सुरक्षा की निगरानी करता है।
• वैज्ञानिक सलाह विकास के दौरान कंपनियों का मार्गदर्शन करती है।
• निरीक्षण। यह अच्छी विनिर्माण और नैदानिक ​​प्रथाओं के अनुपालन की जाँच करता है।

ब्रेक्जिट के चलते ईएमए को लंदन से एम्स्टर्डम स्थानांतरित कर दिया गया। अब यह एजेंसी ब्रिटेन के एमएचए के साथ एक अलग नियामक के रूप में काम करती है।