암스테르담에 본부를 둔 유럽의약품청(EMA)은 유럽연합 전체의 의약품을 평가합니다. 하나의 신청서, 하나의 과학적 검토, 그리고 회원국 전역에서 의약품 판매 허가 여부에 대한 단일 의견이 제시됩니다. EMA는 직접 의약품을 승인하지는 않습니다. EMA는 권고안을 제시하고, 유럽위원회가 최종 결정을 내립니다. 하지만 EMA의 과학적 평가는 상당한 영향력을 지닙니다.

유럽의약품청(EMA)은 유럽 전역의 의약품 규제를 조화시키기 위해 1995년에 설립되었습니다. 이전에는 제약 회사들이 각 국가에 개별적으로 허가 신청을 해야 했기 때문에 시간이 오래 걸리고 비용도 많이 들었습니다. 현재는 생물학적 제제, 희귀 의약품, 첨단 치료제 등 특정 제품의 경우 중앙 집중식 허가 절차가 의무화되어 있습니다. 그 외의 제품의 경우, 제약 회사들은 중앙 집중식, 분산식, 또는 상호 인정 방식 중에서 선택할 수 있습니다. EMA는 또한 EU 전역의 약물감시를 총괄하여, 승인 후 의약품의 안전성을 모니터링하고 새로운 위험이 발생할 경우 조치를 취합니다.

유럽의약품청(EMA)의 역할:

• 과학적 평가.
• 판매 허가.
• 약물감시.
• 과학적 조언.
• 검사.

브렉시트로 인해 유럽의약품청(EMA)은 런던에서 암스테르담으로 이전했습니다. 현재 EMA는 영국의 의약품규제청(MHRA)과 협력하여 별도의 규제 기관으로 활동하고 있습니다.