अनुमोदन मिलने का मतलब परीक्षण का अंत नहीं है। चौथे चरण के परीक्षण, जिन्हें पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन भी कहा जाता है, दवा के बाज़ार में आने के बाद होते हैं। इनके कई उद्देश्य होते हैं: ऐसे दुर्लभ दुष्प्रभावों का पता लगाना जिन्हें परीक्षणों में शामिल लोगों की संख्या कम होने के कारण पकड़ में नहीं लाया जा सका, उन आबादी समूहों में दवा का अध्ययन करना जिन्हें अनुमोदन-पूर्व परीक्षणों से बाहर रखा गया था, वास्तविक परिस्थितियों में दवा की तुलना अन्य उपचारों से करना, और नए फॉर्मूलेशन या अतिरिक्त संकेतों का परीक्षण करना। कुछ चौथे चरण के परीक्षण नियामकों द्वारा अनुमोदन की शर्त के रूप में अनिवार्य होते हैं। अन्य परीक्षण कंपनियों द्वारा स्वेच्छा से किए जाते हैं।

इनका आकार और डिज़ाइन व्यापक रूप से भिन्न होता है। कुछ बड़े अवलोकन अध्ययन होते हैं जिनमें रोगियों पर वर्षों तक नज़र रखी जाती है। अन्य यादृच्छिक परीक्षण होते हैं जिनमें किसी नए संकेत या अलग खुराक का परीक्षण किया जाता है। चूंकि दवा पहले से ही स्वीकृत है, इसलिए चरण IV परीक्षणों में वृद्ध, गर्भवती महिलाओं और कई बीमारियों से ग्रसित लोगों सहित रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला को शामिल किया जा सकता है। यह वास्तविक दुनिया का प्रमाण चरण III के नियंत्रित डेटा का पूरक होता है। यदि कोई गंभीर सुरक्षा संबंधी समस्या सामने आती है, तो नियामक लेबल में बदलाव, प्रतिबंध या दवा को वापस लेने का आदेश दे सकते हैं।

चौथे चरण के अध्ययन क्या करते हैं:

• दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं का पता लगाना। परीक्षण इतने छोटे होते हैं कि वे उन घटनाओं का पता नहीं लगा पाते जो 10,000 रोगियों में से 1 में होती हैं।
• वास्तविक दुनिया में इसके उपयोग का अध्ययन करें। नियंत्रित परीक्षणों के बाहर दवा कैसा प्रदर्शन करती है।
• उपचारों की तुलना करें। अन्य दवाओं के विरुद्ध आमने-सामने के अध्ययन।
• नए संकेतों का परीक्षण करें। स्वीकृत उपयोगों का विस्तार करना।
• दीर्घकालिक सुरक्षा की निगरानी करें। वर्षों के उपयोग के बाद उभरने वाले प्रभाव।

विपणन के बाद की निगरानी फार्माकोविजिलेंस का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, और चरण IV परीक्षण कई उपकरणों में से एक है।