抗體是免疫系統用來辨識和中和外來入侵者的蛋白質。單株抗體是由同一免疫細胞克隆產生的單一抗體的實驗室複製品。這意味著每個分子都相同，靶向相同的特定表位。這種精準性使它們成為治療癌症、自體免疫疾病和傳染病的有力工具。

這項技術可以追溯到1970年代，當時研究人員將一種產生抗體的細胞與一種骨髓瘤細胞融合，創造出一種可以無限增殖並產生單一抗體的雜交瘤。此後，該領域發展到重組DNA技術，使科學家能夠利用人源、鼠源或嵌合序列改造抗體。人源化抗體降低了藥物本身引發免疫反應的風險。單株抗體可以阻斷受體、中和病毒、遞送藥物有效載荷或募集免疫細胞來殺死目標細胞。由於它們會在消化道內被破壞，因此通常透過輸注或註射給藥。

例如：

• 曲妥珠單抗（Trastuzumab）針對 HER2 陽性乳癌。
• Rituximab. 靶向 B 細胞上的 CD20，用於治療淋巴瘤和自體免疫疾病。
• Adalimumab. 標靶 TNF，用於治療類風濕性關節炎和克隆氏症。
• Pembrolizumab. 針對 PD-1 以增強對癌症的免疫攻擊。

目前已有多種單株抗體的生物相似藥上市，降低了部分治療藥物的價格。