항체는 면역 체계가 외부 침입자를 인식하고 무력화하는 데 사용하는 단백질입니다. 단일클론 항체는 동일한 면역 세포(모두 하나의 모세포의 복제체)에서 생산되는 단일 항체의 실험실에서 만든 복제본입니다. 즉, 모든 분자가 동일하며 동일한 특정 항원 결정 부위를 표적으로 합니다. 이러한 정밀성 덕분에 단일클론 항체는 암, 자가면역 질환 및 감염성 질환 치료에 강력한 도구로 활용될 수 있습니다.

이 기술은 1970년대로 거슬러 올라가는데, 당시 연구자들은 항체 생성 세포와 다발성 골수종 세포를 융합하여 무한히 증식하고 단일 항체를 생산할 수 있는 하이브리도마를 만들었습니다. 이후 이 분야는 재조합 DNA 방법을 사용하여 인간, 마우스 또는 키메라 서열을 가진 항체를 설계할 수 있게 되었습니다. 인간화 항체는 약물 자체에 대한 면역 반응 위험을 줄여줍니다. 단클론 항체는 수용체를 차단하거나, 바이러스를 중화하거나, 약물을 전달하거나, 면역 세포를 유도하여 표적을 사멸시킬 수 있습니다. 단클론 항체는 소화관에서 파괴되기 때문에 일반적으로 정맥 주입이나 주사로 투여됩니다.

예시로는 다음과 같은 것들이 있습니다.

• 트라스투주맙.
• 리툭시맙.
• 아달리무맙은 류마티스 관절염 및 크론병 치료를 위해 TNF를 표적으로 합니다.
• 펨브롤리주맙.

여러 단일클론 항체의 바이오시밀러가 출시되면서 일부 치료제의 가격이 인하되었습니다.