Антитела — это белки, которые иммунная система использует для распознавания и нейтрализации чужеродных захватчиков. Моноклональное антитело — это созданная в лаборатории копия одного и того же антитела, вырабатываемая идентичными иммунными клетками, которые являются клонами одной родительской клетки. Это означает, что каждая молекула одинакова и нацелена на один и тот же специфический эпитоп. Такая точность делает их мощными инструментами для лечения рака, аутоиммунных и инфекционных заболеваний.

Технология зародилась в 1970-х годах, когда исследователи объединили клетку, продуцирующую антитела, с клеткой миеломы, создав гибридому, способную неограниченно расти и производить единственное антитело. С тех пор область исследований перешла к методам рекомбинантной ДНК, которые позволяют ученым создавать антитела с человеческими, мышиными или химерными последовательностями. Гуманизированные антитела снижают риск иммунных реакций против самого лекарственного препарата. Моноклональные антитела могут блокировать рецептор, нейтрализовать вирус, доставлять лекарственный препарат или привлекать иммунные клетки для уничтожения мишени. Обычно их вводят внутривенно или инъекционно, поскольку они разрушаются в пищеварительном тракте.

Примеры включают:

• Трастузумаб. Нацелен на HER2-положительный рак молочной железы.
• Ритуксимаб. Воздействует на CD20 на B-клетках при лимфоме и аутоиммунных заболеваниях.
• Адалимумаб. Воздействует на ФНО при ревматоидном артрите и болезни Крона.
• Пембролизумаб. Воздействует на PD-1, усиливая иммунную атаку на раковые клетки.

В настоящее время доступны биоаналоги нескольких моноклональных антител, что позволяет снизить цены на некоторые виды лечения.