抗体是免疫系统用来识别和中和外来入侵者的蛋白质。单克隆抗体是由同一免疫细胞克隆产生的单个抗体的实验室复制品。这意味着每个分子都相同，靶向相同的特定表位。这种精准性使它们成为治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病的有力工具。

这项技术可以追溯到20世纪70年代，当时研究人员将一种产生抗体的细胞与一种骨髓瘤细胞融合，创造出一种可以无限增殖并产生单一抗体的杂交瘤。此后，该领域发展到重组DNA技术，使科学家能够利用人源、鼠源或嵌合序列改造抗体。人源化抗体降低了药物本身引发免疫反应的风险。单克隆抗体可以阻断受体、中和病毒、递送药物有效载荷或募集免疫细胞来杀死靶细胞。由于它们会在消化道内被破坏，因此通常通过输注或注射给药。

例如：

• 曲妥珠单抗（Trastuzumab）靶向 HER2 阳性乳腺癌。
• Rituximab. 靶向 B 细胞上的 CD20，用于治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病。
• Adalimumab. 靶向 TNF，用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病。
• Pembrolizumab. 靶向 PD-1 以增强对癌症的免疫攻击。

目前已有多种单克隆抗体的生物类似药上市，降低了部分治疗药物的价格。