最好的臨床試驗會隱藏兩件事:誰接受了治療,以及誰知道治療結果。雙盲研究在試驗結束前,對參與者和研究人員都隱瞞治療分配。這種設計可以同時減少來自兩個方向的偏倚,是藥物測試的黃金標準。
為什麼兩者都要採用?知道自己服用的是真藥的受試者可能會報告部分療效是由安慰劑效應引起的。研究人員如果知道哪些受試者在治療組,可能會無意識地對症狀進行不同的評估,更鼓勵某一組受試者,或以有利於假設的方式解讀模稜兩可的結果。雙盲法可以消除這些影響因素。在實踐中,藥房或中央隨機化服務機構會保存編碼。藥物和安慰劑的外觀和味道完全相同。如果發生醫療緊急狀況需要揭盲,可以針對該受試者破盲。
主要特點:
- 隨機化.參與者隨機分配到各組。
- 匹配. 安慰劑和治療藥物看起來、嘗起來、聞起來都一樣。
- 代碼安全。 分配資訊與審判團隊的資訊分開保存。
- 揭盲。 僅在出於安全考慮或研究結束時才允許揭盲。
三盲研究更進一步,在分析完成之前,統計人員不會知道分組。
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