Οι καλύτερες κλινικές δοκιμές κρύβουν δύο πράγματα: ποιος λαμβάνει τη θεραπεία και ποιος ξέρει. Μια διπλά τυφλή μελέτη κρατάει τόσο τους συμμετέχοντες όσο και τους ερευνητές στο σκοτάδι σχετικά με τις αναθέσεις θεραπειών μέχρι το τέλος. Αυτός ο σχεδιασμός μειώνει την προκατάληψη από δύο κατευθύνσεις ταυτόχρονα και αποτελεί το χρυσό πρότυπο για τον έλεγχο φαρμάκων.

Γιατί και τα δύο; Οι συμμετέχοντες που γνωρίζουν ότι λαμβάνουν ένα πραγματικό φάρμακο μπορεί να αναφέρουν βελτίωση που οφείλεται εν μέρει σε εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές που γνωρίζουν ποιοι συμμετέχοντες βρίσκονται στο σκέλος θεραπείας μπορεί ασυνείδητα να αξιολογούν τα συμπτώματα διαφορετικά, να ενθαρρύνουν μια ομάδα περισσότερο ή να ερμηνεύουν τα διφορούμενα αποτελέσματα με τρόπο που ευνοεί την υπόθεση. Η διπλή τύφλωση αφαιρεί αυτά τα κανάλια επιρροής. Στην πράξη, το φαρμακείο ή μια κεντρική υπηρεσία τυχαιοποίησης κατέχει τον κωδικό. Το φάρμακο και το εικονικό φάρμακο έχουν την ίδια εμφάνιση και γεύση. Εάν μια ιατρική έκτακτη ανάγκη απαιτεί αποτύφλωση, ο κωδικός μπορεί να παραβιαστεί για αυτόν τον συμμετέχοντα.

Βασικά χαρακτηριστικά:

• Τυχαιότητα. Οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε ομάδες τυχαία.
• Ταίριασμα. Το εικονικό φάρμακο και η θεραπεία έχουν την ίδια εμφάνιση, γεύση και μυρωδιά.
• Ασφάλεια κώδικα. Οι πληροφορίες ανάθεσης φυλάσσονται ξεχωριστά από την ομάδα δοκιμής.
• Αποκάλυψη τυφλών. Επιτρέπεται μόνο όταν είναι απαραίτητο για λόγους ασφαλείας ή στο τέλος της μελέτης.

Οι τριπλά τυφλές μελέτες προχωρούν περαιτέρω, κρατώντας τους στατιστικολόγους ενήμερους για τις αναθέσεις ομάδων μέχρι να ολοκληρωθεί η ανάλυση.