가장 훌륭한 임상 시험은 두 가지를 숨깁니다. 누가 치료를 받는지, 그리고 누가 그 사실을 아는지입니다. 이중맹검 연구는 참가자와 연구자 모두 연구가 끝날 때까지 치료 배정에 대해 알지 못하게 합니다. 이러한 설계는 두 방향에서 발생하는 편향을 동시에 줄여주며, 신약 테스트의 표준으로 여겨집니다.
왜 두 가지 모두를 사용해야 할까요? 실제 약을 복용하고 있다는 사실을 아는 참가자는 플라시보 효과도 있는 개선 효과를 보고할 수 있습니다. 어떤 참가자가 치료군에 속하는지 아는 연구자는 무의식적으로 증상을 다르게 평가하거나, 특정 그룹을 더 격려하거나, 모호한 결과를 가설에 유리하게 해석할 수 있습니다. 이중맹검법은 이러한 영향 요인을 제거합니다. 실제로 약국이나 중앙 무작위 배정 기관에서 코드를 관리합니다. 약과 플라시보는 외형과 맛이 동일하도록 만들어집니다. 만약 응급 상황으로 인해 맹검을 해제해야 하는 경우, 해당 참가자에 대해서만 코드를 공개할 수 있습니다.
주요 특징:
- 무작위 배정.
- 매칭.
- 코드 보안.
- 블라인딩 해제.
삼중맹검 연구는 분석이 완료될 때까지 통계학자들이 그룹 배정을 알지 못하도록 함으로써 한 단계 더 나아갑니다.
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