A legjobb klinikai vizsgálatok két dolgot rejtenek: ki kapja a kezelést, és ki tudja. A kettős vak vizsgálat mind a résztvevőket, mind a kutatókat sötétben tartja a kezelések kiosztásával kapcsolatban a végéig. Ez a felépítés egyszerre két irányból csökkenti az elfogultságot, és ez az aranystandard a gyógyszerek tesztelésében.
Miért mindkettő? Azok a résztvevők, akik tudják, hogy valódi gyógyszert kapnak, részben placebónak bizonyuló javulásról számolhatnak be. Azok a kutatók, akik tudják, hogy mely résztvevők vannak a kezelési karban, tudat alatt másképp értékelhetik a tüneteket, jobban ösztönözhetnek egy csoportot, vagy a kétértelmű eredményeket a hipotézist támogató módon értelmezhetik. A kettős vakítás megszünteti ezeket a befolyásolási csatornákat. A gyakorlatban a gyógyszertár vagy egy központi randomizációs szolgáltatás birtokolja a kódot. A gyógyszer és a placebo kinézetre és ízre azonos. Ha egy orvosi vészhelyzet miatt a vakítás feloldása szükséges, a kód az adott résztvevő számára feltörhető.
Főbb jellemzők:
- Véletlenszerűség. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be csoportokba.
- Matching. A placebo és a kezelés ugyanúgy néz ki, ízű és illatú.
- Kódbiztonság. A feladatokkal kapcsolatos információkat a próbacsapattól elkülönítve tároljuk.
- Vakítás feloldása. Csak akkor engedélyezett, ha biztonsági okokból vagy a vizsgálat végén szükséges.
A hármasvak vizsgálatok még tovább mennek, mivel a statisztikusok az elemzés befejezéséig nem tudnak a csoportokba sorolt csoportokról.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment