Die besten klinischen Studien verbergen zwei Dinge: wer die Behandlung erhält und wer davon erfährt. Eine Doppelblindstudie hält sowohl die Teilnehmenden als auch die Forschenden bis zum Schluss über die Behandlungszuordnung im Unklaren. Dieses Studiendesign reduziert Verzerrungen aus zwei Richtungen gleichzeitig und gilt als Goldstandard für die Arzneimittelprüfung.

Warum beides? Teilnehmer, die wissen, dass sie ein echtes Medikament erhalten, berichten möglicherweise von einer Verbesserung, die teilweise auf einem Placeboeffekt beruht. Forscher, die wissen, welche Teilnehmer der Behandlungsgruppe angehören, bewerten Symptome möglicherweise unbewusst unterschiedlich, ermutigen eine Gruppe stärker oder interpretieren uneindeutige Ergebnisse so, dass sie die Hypothese stützen. Die Doppelverblindung schließt diese Einflussfaktoren aus. In der Praxis verwaltet die Apotheke oder ein zentraler Randomisierungsdienst den Code. Medikament und Placebo sind optisch und geschmacklich identisch. Sollte ein medizinischer Notfall eine Entblindung erfordern, kann der Code für den betroffenen Teilnehmer aufgehoben werden.

Hauptmerkmale:

• Randomisierung. Die Teilnehmer werden per Zufall Gruppen zugeteilt.
• Matching. Placebo und Behandlung sehen gleich aus, schmecken gleich und riechen gleich.
• Code security. Aufgabeninformationen werden getrennt vom Testteam aufbewahrt.
• Entblindung. Nur zulässig, wenn dies aus Sicherheitsgründen oder am Ende der Studie erforderlich ist.

Dreifachblindstudien gehen noch einen Schritt weiter, indem sie die Statistiker bis zum Abschluss der Analyse über die Gruppenzuordnung im Unklaren lassen.