Cele mai bune studii clinice ascund două lucruri: cine primește tratamentul și cine știe. Un studiu dublu-orb îi ține atât pe participanți, cât și pe cercetători în necunoștință de cauză cu privire la repartizarea tratamentului până la sfârșit. Acest design reduce prejudecățile din două direcții simultan și este standardul de aur pentru testarea medicamentelor.
De ce ambele? Participanții care știu că primesc un medicament real pot raporta o îmbunătățire parțial placebo. Cercetătorii care știu care participanți se află în grupul de tratament pot evalua inconștient simptomele diferit, pot încuraja un grup mai mult sau pot interpreta rezultatele ambigue într-un mod care favorizează ipoteza. Dubla orbire elimină aceste canale de influență. În practică, farmacia sau un serviciu central de randomizare deține codul. Medicamentul și placebo sunt concepute să arate și să aibă gust identic. Dacă o urgență medicală necesită dezvăluirea, codul poate fi spart pentru acel participant.
Caracteristici cheie:
- Randomizare. Participanții sunt repartizați în grupuri prin întâmplare.
- Potrivire. Placebo și tratamentul arată, au același gust și miros.
- Securitatea codului. Informațiile despre sarcină sunt păstrate separat de echipa de testare.
- Dezvelire. Permisă numai atunci când este necesar din motive de siguranță sau la sfârșitul studiului.
Studiile triplu-orb merg mai departe, ținându-i pe statisticieni la cunoștință de repartizările la grupuri până la finalizarea analizei.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment