सबसे अच्छे क्लिनिकल ट्रायल में दो बातें गुप्त रखी जाती हैं: किसे इलाज मिलेगा और किसे पता चलेगा। डबल-ब्लाइंड स्टडी में प्रतिभागियों और शोधकर्ताओं दोनों को ही अंत तक इलाज के बारे में जानकारी नहीं दी जाती। यह डिज़ाइन एक साथ दो दिशाओं से पूर्वाग्रह को कम करता है और दवाओं के परीक्षण के लिए इसे सर्वोत्कृष्ट माना जाता है।
दोनों क्यों? जिन प्रतिभागियों को पता होता है कि उन्हें असली दवा दी जा रही है, वे सुधार की रिपोर्ट कर सकते हैं जो आंशिक रूप से प्लेसबो प्रभाव हो सकता है। जिन शोधकर्ताओं को पता होता है कि कौन से प्रतिभागी उपचार समूह में हैं, वे अनजाने में लक्षणों का अलग-अलग मूल्यांकन कर सकते हैं, किसी एक समूह को अधिक प्रोत्साहित कर सकते हैं, या अस्पष्ट परिणामों की व्याख्या इस तरह कर सकते हैं जो परिकल्पना के पक्ष में हो। डबल-ब्लाइंडिंग इन प्रभावों को खत्म कर देती है। व्यवहार में, फार्मेसी या एक केंद्रीय यादृच्छिकीकरण सेवा कोड रखती है। दवा और प्लेसबो दिखने और स्वाद में एक जैसे होते हैं। यदि किसी चिकित्सीय आपात स्थिति में अनब्लाइंडिंग की आवश्यकता होती है, तो उस एक प्रतिभागी के लिए कोड तोड़ा जा सकता है।
प्रमुख विशेषताऐं:
- रैंडमाइजेशन. प्रतिभागियों को संयोग से समूहों में आवंटित किया जाता है।
- प्लेसीबो और उपचार दिखने, स्वाद और गंध में एक जैसे हैं।
- कोड सुरक्षा. असाइनमेंट की जानकारी परीक्षण टीम से अलग रखी जाती है।
- अंधापन हटाना. केवल सुरक्षा के लिए आवश्यक होने पर या अध्ययन के अंत में ही अनुमति है।
ट्रिपल-ब्लाइंड अध्ययन विश्लेषण पूरा होने तक सांख्यिकीविदों को समूह आवंटन के बारे में अनभिज्ञ रखकर एक कदम और आगे बढ़ते हैं।
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