En iyi klinik araştırmalar iki şeyi gizler: tedaviyi kimin alacağı ve kimin bunu bildiği. Çift kör bir çalışma, hem katılımcıları hem de araştırmacıları tedavi atamaları konusunda sonuna kadar karanlıkta bırakır. Bu tasarım, iki yönden gelen önyargıyı aynı anda azaltır ve ilaç testleri için altın standarttır.
Neden ikisi birden? Gerçek bir ilaç aldıklarını bilen katılımcılar, kısmen plasebo etkisi olan bir iyileşme bildirebilirler. Hangi katılımcıların tedavi grubunda olduğunu bilen araştırmacılar, bilinçsizce semptomları farklı şekilde değerlendirebilir, bir grubu daha fazla teşvik edebilir veya belirsiz sonuçları hipotezi destekleyecek şekilde yorumlayabilirler. Çift körleme, bu etki kanallarını ortadan kaldırır. Uygulamada, eczane veya merkezi bir rastgeleleştirme servisi kodu elinde tutar. İlaç ve plasebo, görünüş ve tat olarak aynı olacak şekilde üretilir. Tıbbi bir acil durum körlemenin kaldırılmasını gerektirirse, kod o katılımcı için çözülebilir.
Başlıca özellikler:
- Rastgeleleştirme. Katılımcılar rastgele gruplara atanır.
- Eşleştirme. Plasebo ve tedavi aynı görünüme, tada ve kokuya sahip.
- Kod güvenliği. Atama bilgileri, deneme ekibinden ayrı olarak saklanır.
- Körlüğün Kaldırılması. Yalnızca güvenlik için gerekli olduğunda veya çalışmanın sonunda izin verilir.
Üçlü kör çalışmalar, istatistikçilerin analiz tamamlanana kadar grup atamalarından habersiz kalmalarını sağlayarak daha da ileri gider.
Comments
No comments yet. Be the first to share a thought.
Leave a comment