De beste klinische onderzoeken verbergen twee dingen: wie de behandeling krijgt en wie dat weet. Een dubbelblind onderzoek houdt zowel deelnemers als onderzoekers tot het einde in het ongewisse over de toegewezen behandeling. Dit ontwerp vermindert vertekening vanuit twee richtingen tegelijk en is de gouden standaard voor het testen van geneesmiddelen.

Waarom beide? Deelnemers die weten dat ze een echt medicijn krijgen, kunnen een verbetering rapporteren die deels placebo-effect is. Onderzoekers die weten welke deelnemers in de behandelingsgroep zitten, kunnen onbewust symptomen anders beoordelen, de ene groep meer aanmoedigen dan de andere, of ambigue resultaten interpreteren op een manier die de hypothese ondersteunt. Dubbelblindering elimineert deze beïnvloedingskanalen. In de praktijk bewaart de apotheek of een centrale randomisatiedienst de code. Het medicijn en het placebo zien er identiek uit en smaken ook identiek. Als een medische noodsituatie ontmaskering vereist, kan de code voor die ene deelnemer worden onthuld.

Belangrijkste kenmerken:

• Randomisatie. Deelnemers worden willekeurig aan groepen toegewezen.
• Matching. Placebo en behandeling zien er hetzelfde uit, smaken hetzelfde en ruiken hetzelfde.
• Codebeveiliging. De informatie over de toewijzing wordt apart van het proces-team bewaard.
• Ontblindering. Alleen toegestaan ​​indien noodzakelijk voor de veiligheid of aan het einde van de studie.

Bij drievoudig blind onderzoek blijven de statistici tot na de analyse niet op de hoogte van de groepstoewijzing.