В лучших клинических испытаниях скрывают две вещи: кто получит лечение, и кто об этом знает. Двойное слепое исследование держит в неведении как участников, так и исследователей относительно назначенного лечения до самого конца. Такая схема снижает предвзятость сразу с двух сторон и является золотым стандартом для тестирования лекарств.

Почему оба метода? Участники, знающие, что получают настоящий препарат, могут сообщать об улучшении состояния, частично являющемся эффектом плацебо. Исследователи, знающие, какие участники находятся в группе лечения, могут неосознанно оценивать симптомы по-разному, больше поддерживать одну группу или интерпретировать неоднозначные результаты таким образом, чтобы это благоприятствовало гипотезе. Двойное слепое исследование устраняет эти каналы влияния. На практике код хранится в аптеке или центральной службе рандомизации. Препарат и плацебо изготавливаются таким образом, чтобы выглядеть и иметь одинаковый вкус. Если медицинская чрезвычайная ситуация требует раскрытия информации, код может быть расшифрован для этого конкретного участника.

Основные характеристики:

• Рандомизация. Участники распределяются по группам случайным образом.
• Соответствие. Плацебо и лечение выглядят, на вкус и пахнут одинаково.
• Безопасность кода. Информация о назначении хранится отдельно от команды, проводящей испытания.
• Раскрытие информации. Разрешено только в случае необходимости для обеспечения безопасности или по завершении исследования.

В исследованиях с тройным слепым методом делается еще один шаг: статистики не знают о распределении по группам до завершения анализа.